En Catalent estamos buscando un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad para nuestra planta de Loma Hermosa, Buenos Aires.
Principales responsabilidades
Gestionar desvíos de calidad, investigaciones, CAPAs y chequeos de efectividad. Participar en investigaciones de reclamos, eventos de calidad y seguimiento de investigaciones de laboratorio y mantenimiento. Coordinar y aprobar reprocesos, retrabajos y remuestreos. Revisar y administrar documentación de calidad: SOPs, batch records, certificados de análisis y archivo documental. Asegurar el cumplimiento de cGMP, políticas y procedimientos de Catalent. Realizar actividades de Aseguramiento de la Calidad en planta productiva. Competencias:
Manejo de MS Office. Conocimiento de cGMP, 21 CFR 210/211, Part 11, ICH. Comunicación efectiva, orientación a resultados y al cliente. Formación / Experiencia:
<...