Analista de Gestión de Estudios Clínicos

Responsabilidades

• Gestionar integralmente estudios farmacocinéticos, desde la etapa de planificación, seguimiento operativo y cierre del estudio.
• Coordinar y administrar la documentación del estudio, incluyendo su armado, control, actualización y consolidación.
• Asegurar el cumplimiento de las normativas vigentes.
• Realizar el seguimiento del cumplimiento de hitos críticos del estudio, asegurando plazos, calidad y trazabilidad de la información.
• Gestionar medicación en investigación, insumos y muestras biológicas, garantizando su correcta conservación, almacenamiento y trazabilidad.
• Participar en auditorías internas y externas, y ejecutar actividades de monitoreo clínico conforme a los procedimientos operativos estándar (SOPs).
• Colaborar activamente en la mejora continua del sistema de gestión de la calidad y en la actualización y optimización de procedimientos internos.

Requisitos y...