Analista de regulación sanitaria

En AMG Pharma Mexico estamos en búsqueda de un Analista de Regulación Sanitaria para integrarse a nuestro equipo en Zapopan, Jalisco.

La persona seleccionada será responsable de preparar, revisar, integrar y dar seguimiento a la documentación regulatoria necesaria para trámites relacionados con registros sanitarios, modificaciones, prórrogas y otros procesos ante COFEPRIS aplicables a medicamentos e insumos para la salud en México.

Dentro de sus principales funciones se encuentran la integración y armado de expedientes en formato CTD, la coordinación de la presentación de trámites ante la autoridad sanitaria, el seguimiento puntual hasta su resolución, así como la gestión de documentación regulatoria requerida durante el ciclo de vida del producto.

También participará en la revisión y autorización de artes, gestión de permisos e importación, así como en la coordinación con otras áreas internas para diversas actividades que aseguren el cumplimiento de los r...