Analista de validaciones

Resumen

Si te interesa ser Analista de validaciones en el equipo de nuestro cliente IMPORTANTE EMPRESA DEL SECTOR Otros, ¡desafíate a vos mismo y crea tu futuro!

Responsabilidades

• Ejecutar y dar seguimiento al Plan Anual de Validaciones de procesos críticos y limpieza.
• Redactar, ejecutar y cerrar protocolos e informes de validación.
• Elaborar y documentar análisis de riesgo asociados a validaciones.
• Desarrollar y documentar validaciones de limpieza (estrategia, ejecución y cierre).
• Ejecutar y evaluar estudios de simulación de proceso aséptico (Media Fill).
• Asegurar el cumplimiento de normativas GMP y regulaciones vigentes (ANMAT, PIC/S, EU GMP, FDA).
• Mantener el estado validado de los procesos productivos.
• Interactuar con áreas internas como Producción, QA, Ingeniería y Microbiología.
• Asegurar la correcta gestión y trazabilidad de la documentación regulatoria...