Ben jij klaar voor de volgende stap in jouw carrière? Als technisch specialist in de Life Science-sector werk je aan technologieën die levens verbeteren. Je speelt een sleutelrol in de ontwikkeling en optimalisatie van systemen voor bijvoorbeeld geneesmiddelenproductie, medische apparatuur en biotechnologie. Jouw werk is cruciaal voor het succes van deze projecten.
Verantwoordelijkheden
Als cGMP Engineer ben je verantwoordelijk voor het behandelen, opvolgen en documenteren van deviatie-dossiers binnen een cGMP-omgeving. Je voert root cause analyses uit en stelt CAPA’s op, volgt deze op en evalueert hun effectiviteit. Je beheert en reviewt change controls (CCR’s) en documentwijzigingen met impact op processen, equipment en kwaliteit. Je ondersteunt interne en externe inspecties (audits en health authority inspections), inclusief voorbereiding van documentatie en opvolging van acties. Je bewaakt de cGMP-compliance van pr...