Documentador De Asuntos Regulatorios

**Objetivo del puesto**:- Elaboración e integración de un dossier (expediente), con la finalidad de proporcionar evidencia científica de la calidad, estabilidad, eficacia y seguridad del producto que se fabrique para de esta manera obtener el registro sanitario bajo las regulaciones vigentes en México.
- Seguimiento a los trámites de modificación, renovación o registros nuevos, prevenciones, retiro de producto del mercado y farmacovigilancia.
**Licenciatura**: QFB, QFI, IF, IBT.
**Responsabilidades Centrales de Trabajo**:- Elaboración y seguimiento de trámites ante Cofepris (enunciativos, más no limitativos): modificaciones, renovaciones y solicitud de nuevos registros; agote de materiales, respuestas a prevenciones.
- Armado de Dossier.
- Revisión de textos de materiales de empaque.
- Elaboración y actualización de documentación de Farmacovigilancia.
- Elaboración de proyectos de marbete, información para prescribir amplia y reducida.
- Mantener actu...