Especialista Em Assuntos Regulatórios

Especialista de Assuntos Regulatórios e Qualidade | Híbrido - 3x Presenciais e 2x Home em Vargem Grande Paulista - SP | Necessário formação em Farmácia Estamos em busca de um(a) Farmacêutico(a) com forte atuação em Regulatório e Qualidade para integrar uma startup do setor farmacêutico, em momento estratégico de crescimento e lançamento de novos produtos. Necessária experiência em regulatório de biológicos (registro e pós-registro), com foco clínico e novas indicações Principais responsabilidadesAtuação em Assuntos Regulatórios, com foco:Preparação, submissão e manutenção de dossiês (especialmente de produtos biológicos)Adequações conforme ANVISA e regulamentações locaisGestão de documentações regulatórias locais (Módulo 1)Interface direta com autoridades sanitárias e órgãos regulatóriosAtuação em Garantia da Qualidade, incluindo:Liberação de produtos junto ao detentor do registroGestão de auditorias, inspeções e licenças sanitáriasImplementação e acompanhamento de CAPAs (ações corret...