後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト / Clinical scientist (Late phase clinical development function)

■募集背景

ロシュグループの重要メンバーとして，?新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の?案にとどまらず市販後の製品価値最?化やメディカル活動を?据えた?度な開発戦略?案体制を構築する必要がある。そのためには，医学・薬学など科学的な視点のみならず，競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに，ロシュメンバーやTherapeutic Area Expert（TAE）と疾患・治療に対する深い議論ができる?財を増員する必要がある。



■仕事内容

・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の?案

・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出

・試験プロトコル骨?の作成

・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉

・メディカルデータレビュー

・導?候補品の臨床科学的評価の実施

・申請業務に関連した薬制上の対応

・デジタル技術を活用した開発戦略の策定



■職種の魅力

ロシュグループの重要メンバーとして，?新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の?案にとどまらず市販後の製品価値最?化を?据えた?度な開発戦略?案を行います。

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■Background to recruitment

As a member of the Roche group, the generation of clinical development plans (CDPs) as well as organized structures enabling value maximization after market launch and medical activity-oriented strategic planning are prerequisites for providing innovative medicines to patients globally. To this end, ...