Clinical Data Manager

Modalidad híbrida - 2 días teletrabajo, 3 días presencial
Asegúrese de leer detenidamente la información sobre esta oportunidad antes de presentar su candidatura.
Condiciones económicas - A convenir
Experiencia - 3 años
Idiomas - nivel medio/alto de inglés y alto de español
Formarás parte del equipo de
Biometría, formando parte del área de Data Management, con responsabilidades como:
Definir estrategia de data quality y riesgos del estudio
Gestión end‑to‑end de actividades de Data Management desde set‑up hasta database lock
Diseño de eCRF, bases de datos y validaciones (EDC)
Redacción y mantenimiento del Data Management Plan (DMP)
Supervisión de data cleaning, queries y reconciliaciones (SAEs, labs, ePRO)
Coordinación con CRAs, Biostats, Programación, Safety y vendors externos
Asegurar cumplimiento de ICH‑GCP, 21CFRPart11 y estándares CDISC
Participación en auditorías e inspecciones regulatorias
Asegurar TMF/eTM...