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Especialista en Calidad de Productos para Diagnóstico in Vitro
Perfil
- Licenciatura/Grado superior en Ciencias de la vida: Biología, Biotecnología, Bioquímica, Farmacia o similar (imprescindible).
- Formación en gestión de la calidad.
- Formación en aspectos regulatorios de productos para diagnóstico in vitro.
Funciones
- Documentación relativa a los sistemas ISO 9001:2013 e ISO13485:2018
- Preparación de documentación relativa a los productos y servicios
- Manuales de instrucciones
- Procedimientos de trabajo
- Fichas de seguridad
- Certificados de conformidad
- Documentos de validación
- Validaciones clínicas
Requisitos
- Usuario experto de aplicaciones ofimáticas (Excel, Word, Powerpoint). Se realizarán pruebas de nivel.
- Motivación por la gestión documental
- Idioma...
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