Opportunity Description
医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案やそれに基づく開発プランの作成、規制当局（MHLW, PMDA）との折衝、Globalと協働しながら世界同時開発、申請/承認をドライブしていくことに興味のある方、ぜひご応募ください。
- 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる
- 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる
- 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる
- 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる
- 社外の業界活動に参画し規制当局も巻き込み先進的な医薬品開発を推進していく積極的な活動にも貢献できる
Job Purpose：
Contribute to the overall activities in drug development* toward obtaining the marketing authorization and maintenance activities of post marketing products in assigned TA.
* Drug development including development of drug, medical device, companion diagnostics and tissue-engineered medical products
Major Accountabilities：
1. Assist developing innovative and high quality regulatory strategies to facilitate regulatory processes in development and ensure registration with optimized labels that contribute to health and welfare of the Japanese nation.
2. ...
- 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる
- 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる
- 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる
- 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる
- 社外の業界活動に参画し規制当局も巻き込み先進的な医薬品開発を推進していく積極的な活動にも貢献できる
Job Purpose：
Contribute to the overall activities in drug development* toward obtaining the marketing authorization and maintenance activities of post marketing products in assigned TA.
* Drug development including development of drug, medical device, companion diagnostics and tissue-engineered medical products
Major Accountabilities：
1. Assist developing innovative and high quality regulatory strategies to facilitate regulatory processes in development and ensure registration with optimized labels that contribute to health and welfare of the Japanese nation.
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