QA Validaciones

Importante multinacional del sector farmacéutico, líder en innovación y en pleno proceso de expansión global, busca incorporar un/a QA Validaciones para su planta ubicada en la zona de Girona.

Misión del puesto

Liderar y asegurar que todos los sistemas de la compañía cumplan con los estándares de calidad y las normativas internacionales, garantizando la integridad de los datos en un entorno de mejora continua.

Responsabilidades Principales

• Ejecutar de manera eficiente las validaciones de sistemas informatizados bajo normativas GMP/GLP y metodologías GAMP 5.
• Asegurar la alineación con las regulaciones de la FDA y las EMA.
• Desarrollar y revisar el ciclo de vida de la documentación de validación (Planes de Validación, URS, DQ/IQ/OQ/PQ e Informes de Resumen).
• Redactar y actualizar los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) específicos del sistema de calidad en su área.
• Actuar como administrador d...