Opportunity Description
Az állás leírása
Képzettség
- Importált gyógyszerkészítmények EUs felszabadítása (QP release) a hatályos GMP és GDP irányelvek szerint
- Gyártási és minőségi dokumentációk felülvizsgálata, felszabadítás előtti jóváhagyás
- Kapcsolattartás a külföldi gyártóhelyekkel, logisztikai és minőségbiztosítási területekkel
- Minőségi eltérések (deviation), OOS, változáskezelési folyamatok (change control) szakmai koordinálása, jóváhagyása
- Auditok, hatósági ellenőrzések támogatása
- Minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztése
- Képviselet szakmai egyeztetéseken, QP felelősségek teljes körű ellátása
Képzettség
- Felsőfokú végzettség: gyógyszerész, kémikus, biológus vagy ezzel ekvivalens képzettség, ami a jogszabályok szerint QP státuszra jogosít
- EU GMP ismeret, QP képesítés
- Min. 3–5 év tapasztalat gyógyszeripari QP területen – előny: import release, steril gyártás tapasztalat,
- Kiváló dokumentációs és...