Opportunity Description
¿Cuál será tu misión?
Asegurar el cumplimiento regulatorio de nuestros productos sanitarios a lo largo de todo su ciclo de vida, colaborando con equipos de calidad, producción y negocio.
Responsabilidades principales
Cumplimiento regulatorio
- Garantizar el cumplimiento de la normativa europea (MDR 2017/745) y española
- Mantener actualizados los registros en bases de datos oficiales (EUDAMED, AEMPS, otros mercados)
- Gestionar notificaciones a autoridades (cambios, incidentes, requisitos regulatorios)
Control de producto y documentación
- Revisar etiquetas, documentación técnica y materiales promocionales
- Gestionar y mantener el archivo documental de productos
- Coordinar cambios en productos, procesos o documentación
Calidad e incidencias
- Registrar y dar seguimiento a incidentes, no conformidades y CAPAs