Opportunity Description
Posición
Técnico/a QA Cualificaciones/ Validaciones
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 1 a 5 años en funciones similares.
Responsabilidades y Requisitos
- Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como HVAC, agua purificada, aire comprimido, nitrógeno.
- Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como HVAC, agua purificada, aire comprimido, nitrógeno.
- Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones
- Realización y revisión de análisis de riesgos
- Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones
- Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones
- Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes.
- Mantenimiento de archivo GMP
- Soporte en auditorías interna y externas
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