E

Törzskönyvezési munkatárs

EUROAPI

Budapest, Budapest, Hungary Full-time June 03, 2026
Apply Now

Opportunity Description

Csatlakozz hozzánk Törzskönyvezési munkatárs pozícióba!

A munkakör fő célja a cég telephelyén gyártott hatóanyagok és intermedierek törzskönyvi engedélyeinek megszerzése, CMC dokumentáció és változtatási dokumentumok készítése. Ez a lehetőség határozott idejű munkaszerződés keretében elérhető, egy kolléganőnk szülési szabadsága idejére, amely időszak alatt teljes jogú csapattagként számítunk az új munkatársra.

Főbb feladatok:

  • Dokumentációk készítése, engedélyeztetése, karbantartása:Engedélyeztetési célokra készülő CMC dokumentációk a vállalat által gyártott hatóanyagokra és intermedierekre (pl. DMF, CTD Module 3.2.S.)Változtatási dokumentumok (amendmentek, variációs dossziék)Auditok, inspekciók szakmai támogatásaSite master file-ok
  • Kapcsolattartás az egészségügyi hatóságokkal:DMF-el rendelkező hatóanyagokkal kapcsolatban a hatósággal történő közvetlen kapcsolattartás, levelezés, dokumentációküldésAkkreditációk és GMP igazolások beszerzése
    Full-time Business Operations Specialists
  • Ready to Apply?

    Submit your application for Törzskönyvezési munkatárs at EUROAPI

    Apply for this Position