【薬事スペシャリスト】外資医療機器（クラスⅢ）メーカー（人工内耳メーカーニッチTOP企業）

事業内容

外資医療機器メーカー

勤務地

東京都千代田区内

職務内容

薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバーの育成を行う。

・医療機器の品質管理業務全般のサポート

・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定

・人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラスⅢの申請業務 ）

・PMDA相談

・各種業業態維持

・薬事規制情報、規格情報の収集と管理

・上記に関する関連業務全般

給与

年収 550万円 〜 650万円

雇用形態

正社員

応募条件

＜最終学歴＞

4年制大学以上



＜必須経験・スキル＞

(1)医療機器メーカーにおける薬事実務経験２年以上

(2) ビジネスレベルの英語力

英語力

中級（ビジネス経験）