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Leiter*in (m/w/d) Koordinierungsstelle Klinische Studien / Clinical Research Support Unit

Universität Bielefeld

Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Germany unbefristet June 28, 2026
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Opportunity Description

Ihre Aufgaben

  • Konzeption, Aufbau und Weiterentwicklung der Organisations- und Governance-Strukturen der CRSU inkl. des Serviceangebotes

  • Aufbau der zugrunde liegenden Prozesse und eines modernen Controlling- und Berichtswesens

  • administrative und personelle Leitung der wachsenden Funktionsbereiche inkl. Planung von Ressourcen und Budget

  • regulatorische Beratung für Elemente der Studieninitiierungs-, Studiendurchführungs- und Abschlussphase von IITs unter der Sponsorschaft der Universität Bielefeld

  • Vendorenqualifikation, Financial Risk Management und Budgetkalkulation im GxP-Setting von IITs zusammen mit der QSE

  • Vorbereitung und Durchführung der Antragsverfahren von klinischen Prüfungen bei

    der zuständigen Bundesoberbehörde (BfArM/PEI via CTIS, bzw. DMIDS) und

    der/den zuständigen Ethikkommissione(n)

  • aktive Mitarbeit und Beratung („Hands-On“) in den Funktionsbereichen (Regulatori...
  • unbefristet Other Management Occupations

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