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Opportunity Description

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募集部門の紹介

日本開発センター 臨床開発部(Oncology)

臨床試験の実行責任部門として、社内外ステークホルダーやCROパートナーと幅広く連係しながら品質・スピード・コストを適切にマネジメントして医薬品開発を推進します。(勤務地:東京 or 大阪)

職務内容

クリニカルプログラムマネジャー

開発計画 (臨床試験) の推進・管理に関連する下記業務

  • 早期承認を見据えた臨床試験実行戦略・計画の立案

  • 臨床試験推進業務のマネジメント

  • CROのオーバーサイト

  • 臨床試験の予算立案及び管理

  • 導入案件の臨床試験実施に関する評価

  • 応募要件

    <実務経験>

  • 十分な医薬品の臨床開発業務経験を有していること(早期~後期臨床試験、承認申請及び国際共同試験)

  • 製薬メーカー、またはCROのClinical Operationsにおいて、5年以上の経験を有し、スタディーリーダーとして臨床治験を推進、管理できる。

  • 抗がん剤開発の経験を有していることが望ましい

  • 製薬メーカー又はCROの開発チームでプロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャー等の業務経験を有していることが望ましい

  • 海外の開発チームとの協働経験を有していることが望ましい。

  • <スキル・資格>

  • 特になし

  • <語学>

  • ビジネスレベルの十分な英語でのコミュニケーション能力(海外カウンターパートとreading/writingに加えてverbalにもコミュニケーションが取れること)

  • 仕事のやりがい

    臨床開発部の使命である試験遂行責任を果たすことが患者さんに1日でも早くクスリを届けると言う最高の喜びに繋がることを実感できます。また、円滑な試...

    Full time Other-General

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