MSAT Engineer Device & Packaging Validation (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Wil jij een directe impact hebben op patiëntveiligheid en bijdragen aan de implementatie van nieuwe medische devices binnen een internationale farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Beerse zoeken we een ervaren MSAT Engineer – Device & Packaging Validation. In deze rol werk je op globaal niveau en vorm je de verbindende schakel tussen risicobeheer, procesvalidatie en de introductie van nieuwe materialen en devices op site.

Verantwoordelijkheden

• Je ondersteunt de introductie van een nieuw device op de site in Beerse.
• Je stelt risicoanalyses op en houdt ze actueel, waaronder FMEA's en CARA's, met sterke focus op patiëntveiligheid.
• Je identificeert, analyseert en documenteert risico's en bijhorende mitigerende acties.
• Je stemt af met QA- en MSAT-stakeholders om naleving van interne en externe richtlijnen te waarborgen.
• Je definieert en werkt end-to-end flows uit voor inkomende mat...