Qualifizierung-/Validierungsingenieur Csv 100% (M/W/D)

Was ist meine Funktion?

Unser Kunde sucht dich für folgende Aufgaben:

• Planung, Koordination und Durchführung von CSV-Validierungen
• Durchführung von Qualifizierungen / Validierungen von Prozessen, Anlagen, Geräten, Medien, Räumen in enger Zusammenarbeit mit den internen Fachbereichen
• Unterstützung der QV-Gruppe in sämtlichen GMP-Belangen
• Mitwirkung bei der Validierungsstrategie und Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans
• Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Unterhalt sämtlicher Dokumente zur Kalibrierung, Qualifizierung / Validierung (z.B. Pläne / Berichte, SOPs) unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
• Mitwirkung bei der Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams
• Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Aktivitäten
• Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie deren Vor- und Nachbearbeitung in enger Koordination mit der Qualitätssicherung und anderen involvierten Stellen
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