Qualifizierungsingenieur
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Heidelberg Startdatum: sofort Referenznummer: 868381/1
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Aufgaben
Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ, IQ, OQ und PQErstellung und Pflege von Qualifizierungs- und ValidierungsdokumentenDurchführung von GxP-Risikoanalysen wie FMEA oder Risk AssessmentsBearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations)Analyse und Umsetzung von CAPA-MaßnahmenErstellung, Aktualisierung und Schulung von SOPsSicherstellung der Compliance mit GMP, GAMP5 und regulatorischen VorgabenUnterstützung bei Audits und Inspektionen (intern/extern)Technische Projektunterstützung bei Neuinstallationen, Änderungen und OptimierungenSchnittstellenkoordination zwischen QA, Engineering, Produktion, Labor und Lieferanten
Profil
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