Opportunity Description
Regen Lab SA , se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l’urologie, de la médecine esthétique et du traitement des plaies.
Afin de compléter notre équipe basée au Mont-sur-Lausanne, nous recherchons un(e) Regulatory Affairs Manager .
RA Manager
Vos responsabilités
- Définir et déployer la stratégie réglementaire pour les marchés internationaux
- Assurer la conformité des dispositifs médicaux selon les réglementations applicables (MDR 2017/745, FDA, ISO 13485, etc.)
- Préparer, maintenir et soumettre les dossiers réglementaires
- Interagir avec les autorités compétentes, organismes notifiés et partenaires externes
- Participer aux activités de change control et d’évalu...