Regulatory Affairs Manager | Specialty & Controlled Products

Importante compañía del sector farmacéutico se encuentra en búsqueda de Gerente de Asuntos Regulatorios para liderar la estrategia regulatoria del portafolio y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables, contribuyendo al crecimiento sostenible del negocio.

Responsabilidades principales

• Definir e implementar la estrategia regulatoria para productos de prescripción, alta especialidad y productos sujetos a control sanitario.
• Gestionar procesos de registro, renovación, modificación y mantenimiento de registros sanitarios ante autoridades regulatorias.
• Asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente y los estándares corporativos aplicables.
• Coordinar y desarrollar al equipo de Asuntos Regulatorios, promoviendo una cultura de alto desempeño y colaboración.
• Participar activamente en proyectos de lanzamiento, transferencia y expansión de portafolio.
• Colaborar estre...