Regulatory Affairs/ Quality Assurance Specialist Digizorg

Van R&D tot lifecycle management: jij borgt kwaliteit in onze digitale zorgproducten

Functie inhoud

Digizorg ontwikkelt software die dagelijks impact heeft op zorgprocessen voor miljoenen patiënten. Als Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist zorg jij dat die impact ook veilig, aantoonbaar en compliant is. Van eerste ontwerp tot CE-markering en lifecycle management.

Regulatory affairs staat bij Digizorg midden in de organisatie. Je stuurt actief mee op productkeuzes, architectuur en roadmap. We bouwen meerdere digitale zorgoplossingen die (deels) kwalificeren als medical device software (SaMD), in een snelgroeiende en nog ontwikkelende omgeving. Dat betekent veel inhoudelijke invloed, vrijheid om het QA/RA landschap te bouwen én verantwoordelijkheid.

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de toepasselijke wet- en regelgeving, normen en richtlijnen voor medische hulpmiddelen en de vertaling naar kwaliteitsnor...