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Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) Pharma

Rottendorf Pharma

Ennigerloh, Nordrhein-Westfalen, Germany Full-time June 24, 2026
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Opportunity Description

Deine Aufgaben

  • Du übernimmst die Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (§ 14 AMG, Annex 16) als Sachkundige Person (m/w/d).
  • Du erstellst eigenverantwortlich die Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträgen, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs.
  • In deiner Funktion bist du Ansprechpartner (m/w/d) im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance.
  • Du arbeitest eng mit anderen Abteilungen zusammen, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle.
  • Du bist Teil von Projektteams zur Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen.
  • Du kommunizierst mit Kunden und Behörden und vertrittst die Funktion der QP(m/w/d) in Inspektionen und Audits.
  • Dein Profil

  • Du bringst eine Approbation als Apotheker (m/w/d) mit der erforderlichen Sachkenntnis na...
  • Full-time Life Scientists

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