I

Spécialiste Affaires Réglementaires et Compliance (H/F/X - CDI)

Institute for radioelements

Fleurus, Wallonia, Belgium Full-time June 24, 2026
Apply Now

Opportunity Description

Function

En collaboration avec le Regulatory Affairs Manager, vous contribuez à la préparation, la mise à jour et la gestion des documents réglementaires nécessaires au maintien de nos autorisations et au développement de nos activités pharmaceutiques.


Plus spécifiquement, vous :

  • Coordonnez et/ou assurez la rédaction des différentes sections des dossiers réglementaires (DMF, ASMF, Marketing Authorization) relatifs à nos différents produits (Ingrédients actifs pharmaceutiques, médicaments) avec le support des différents experts internes et externes ;

  • Assurez le suivi des différentes soumissions (nouveaux dossiers, variations) réalisées directement auprès des autorités ou via le recours à des partenaires ou représentants externes ;

  • Prenez en charge le suivi des réponses aux différentes requêtes & questions émanant des différentes autorités et/ou clients et/ou partenaires externes nous représentant auprès des autorités ;

  • <...
    Full-time Business Operations Specialists

    Ready to Apply?

    Submit your application for Spécialiste Affaires Réglementaires et Compliance (H/F/X - CDI) at Institute for radioelements

    Apply for this Position