STERILITY ASSURANCE & MICROBIOLOGY MANAGER

Pharma Point, per conto di una CDMO farmaceutica specializzata nella produzione di farmaci sterili iniettabili, ricerca
Sterility Assurance & Microbiology Manager
La figura entrerà all’interno della Quality Organization con l’obiettivo di rafforzare il presidio della Sterility Assurance, della Contamination Control Strategy e delle attività microbiologiche a supporto della produzione sterile.
Il ruolo prevede un forte coinvolgimento nella definizione e implementazione della strategia di Sterility Assurance, nel monitoraggio dei processi asettici e nella supervisione delle principali attività microbiologiche, garantendo compliance a EU GMP Annex 1 e standard FDA.

Principali responsabilità
Sviluppare, implementare e mantenere il programma di Sterility Assurance e la Contamination Control Strategy.
Assicurare la compliance a EU GMP Annex 1, FDA guidance e standard interni.
Supportare il monitoraggio di cleanroom, processi asettici, sistemi di ster...