의약품허가(RA) 팀장-긴급

채용제목 의약품허가(RA) 팀장-긴급 (지원마감) 회사소개 국내 CRO 업무내용/자격요건 [담당직무]

- 의약품 품목허가 업무(품목허가 신청서류 작성, 식약처 업무지원 등)
- IND 신청 업무(IND 신청서류 작성, 식약처 업무 지원 등)
- CTD 자료 검토

[자격요건]

'- 팀장급 모집
- 4년제 대졸 이상(약학, 생명공학, 생화학, 화학관련) / 석사 우대
- 의약품 인허가 실무 경력 5년 이상
- NDA/IND 신청서 및 CTD 자료 작성 경험자 우대
- 영어능통자(독해, 영작 필수)
독해: 제조원 자료 검토 및 국내요건에 따른 국문 신청사항 작성
영작: 제조원과의 이메일 커뮤니케이션(자료요건 및 식약처 요구사항에 대한 
정확한 내용 전달)
- MS Office 활용 가능자
- 책임감있고, 긍정적이며 능동적인 업무태도를 가진 자

[전형절차]

서류- 면접2회

[제출서류]

국문이력서(상세경력기술서 포함)
기타사항

학력 : 학력무관, 나이:무관, 성별 : 무관, 외국어 : 무관

직급 : 과장~차장

근무지 : 서울 본사